Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung

(Langtitel: Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten)

In der Fassung vom 24.6.2002, zuletzt geändert durch Verordnung zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und weiterer Vorschriften an die Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 der Kommission vom 2. Oktober 2015 zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates durch die Festlegung genauer Bestimmungen über die Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln und an die Verordnung (EU) 2016/679 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. April 2016 zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten, zum freien Datenverkehr und zur Aufhebung der Richtlinie 95/46/EG (Datenschutz-Grundverordnung) und zur Änderung arzneimittel- und apothekenrechtlicher Vorschriften vom 2.7.2018.

Rechtsbereich: Sonstiges Medizinrecht      FNA Nr. 7102-47-8

Verwaltungsvorschriften, Erlasse etc. zu dieser Norm:

• Bekanntmachung gemäß § 7 und § 18 der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung

Änderungen seit dem 1.1.1999 durch:
Die Links zu den Fundstellen im BGBl. führen zum Bundesanzeiger Verlag.

• Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten vom 24.6.2002 (Erstverkündung), BGBl I 2002, 2131
• Achte Zuständigkeitsanpassungsverordnung vom 25.11.2003, BGBl I 2003, 2304
• Neunte Zuständigkeitsanpassungsverordnung vom 31.10.2006, BGBl I 2006, 2407
• Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher und anderer Vorschriften vom 14.6.2007, BGBl I 2007, 1066
• Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften vom 29.7.2009, BGBl I 2009, 2326
• Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten und zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften vom 10.5.2010, BGBl I 2010, 555
• Verordnung über die Abgabe von Medizinprodukten und zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften vom 25.7.2014, BGBl I 2014, 1227
• Zehnte Zuständigkeitsanpassungsverordnung vom 31.8.2015, BGBl I 2015, 1474
• Zweite Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften vom 27.9.2016, BGBl I 2016, 2203
• Verordnung zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften vom 7.7.2017, BGBl I 2017, 2842
• Verordnung zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und weiterer Vorschriften an die Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 der Kommission vom 2. Oktober 2015 zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates durch die Festlegung genauer Bestimmungen über die Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln und an die Verordnung (EU) 2016/679 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. April 2016 zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten, zum freien Datenverkehr und zur Aufhebung der Richtlinie 95/46/EG (Datenschutz-Grundverordnung) und zur Änderung arzneimittel- und apothekenrechtlicher Vorschriften vom 2.7.2018, BGBl I 2018, 1080

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